에 대해식품의약품안전처의 의료기

딥노이드는 보안시스템을 고도화해 조만간 M4CXR에 대해식품의약품안전처의 의료기기 허가를 취득할 예정이다.

상용화될 경우 판독문 작성 모델은 국내 최초인 만큼 시장 선점 효과를 노릴 수 있다.

나아가 글로벌에도 M4CXR 같은 사례는 없는 만큼, 식약처 허가 획득 후 미국 식품의약국(FDA).

서 소장은 "약사회 과제 위주로 연구를 진행했던 과거에 비해 외부 과제 수주가 늘며 정책연구소의 연구 금액도 많이 증액됐고, 연구 건수도 증가했다"며 "보건복지부,식품의약품안전처, 건강보험심사평가원 등 다양한 정부기관 연구 과제를 많이 수주했는데, 앞으로 더 넓힐 필요성이 있다"고 희망을 내비쳤다.

증가한 수주 금액의 대부분은 정식으로 제안서를 발표해 보건복지부,식품의약품안전처등 정부로부터 과제들을 확보함으로써 외부 과제가 증가한 덕분이다.

이러한 외부 연구 과제 비중은 의약품정책연구소 전체 연구의 약 70~80%에 이른다고 한다.

서 소장은 "앞으로도 적극적으로 외부 과제를 수주하고, 과제.

한독, 도입신약 적극 모색…솔리리스·울토미리스 공백 매우나 25일 관련 업계에 따르면식품의약품안전처는 최근 한독이 도입한 중증근무력증 치료제 ‘비브가트’를 허가 승인했다.

한독은 지난해 8월 비브가트 원 개발사인 아르젠엑스와 계약을 체결해 국내 허가 등록과 급여 진행, 독점 유통을 담당하게.

식품의약품안전처에서는 지난 17일 본인 점검표를 포함한 '당뇨병 전단계 성인을 위한 맞춤형 영양 관리 가이드'를 발표했다.

점검표는 ▲당뇨병 위험도 평가 ▲영양지수 평가 ▲혈당 관리를 위한 식품 선택 평가, 세 가지 항목으로 나뉜다.

먼저 당뇨병 위험도 평가를 진행해 결과를 확인한다(△그래픽).

앞서 쎌바이오텍은 지난해 3월 국내식품의약품안전처로부터 'PP-P8'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다.

이후 서울대병원과 협력해 환자 선정기준을 구체화하고, 병용금기약물을 조정하는 등 프로토콜을 변경했다.

PP-P8은 유산균 유전자를 재조합해 항암제로 개발하는 국내 최초의 혁신.

인보사 국내 허가 당시 주성분이 달라졌다는 사실을 알고도식품의약품안전처에 제출한 허가 관련 자료에 숨겼다는 이유에서다.

코오롱티슈진은 인보사 개발사다.

2019년 8월 거래소 기업심사위원회가 코오롱티슈진 상장 폐지 결정을 내렸고, 이듬해 10월 코스닥시장위원회가 1년 개선기간을 부여했다.

서 소장은 "제가 부임하기 전과 비교했을 때, 연구소 외형은 50% 가까이 성장했다"라며 "이는 연구소가 수주한 연구용역 금액을 기준으로 산정한 수치인데 주로 보건복지부와식품의약품안전처, 국민건강심사평가원과 같은 정부 과제를 많이 수주한 결과"라고 전했다.

이어 "연구 금액이 늘어나면서 자연스럽게.

버거킹이식품의약품안전처(식약처)가 진행한 올해 프랜차이즈 음식점 위생등급 지정 현황에서 햄버거 브랜드 중 가장 많은 매장이 인증을 받았다고 밝혔다.

이달 공개한 식약처의 위생등급 지정 현황에 따르면, 버거킹은 전체 484개 매장 중 90% 이상인 438개 매장이 인증을 획득했다.

식품의약품안전처로부터 지난해 11월 스토보클로와 오센벨트의 품목허가를 획득했다.

국내에서 데노수맙의 바이오시밀러가 허가된 사례는 두 제품이 처음이다.

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셀트리온은 대웅제약과 스토보클로에 대한 전국 종합병원 및 병·의원 공동판매 협약을 체결한 상태다.

삼성바이오에피스 역시 최근 FDA와.